实验室培养基验收程序

培养基验收员应遵循本规程，按照本规程的要求进行培养基验收。

建立并更新《实验室在用培养基清单》

4.1 术语和定义

4.1.1培养基批量:是培养基充整的可追溯单位，是指满足产品要求(内部控制)和性能测试，产品型号和质量稳定的一定量的半成品或成品。这些产品在特定的生产周期生产，而且编号相同。

4.1.2商品化脱水合成培养基:使用前需加水和处理的干燥培养基，如:粉末、小题粒、冻干粉等形式:

·充全培养基；

·不完全培养基，使用的时侯需加入添加剂。

4.1.3商品化即用型培养基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、试管或其他容器)内供应的液体、固体或半固体培养基:

·充全可即用的培养基；

·需重新融化的培养基；

·使用前需重新融化并分装的培养基；

·使用前需重新融化，添加物质并分装的培养基。

4.2 培养基接货验收

培养基的接货验收。由培养基验收员完成.

新购买的商品化脱水合成培养基(通常为脱水的粉状或颗粒装)和商品化即用型培养基，应保存在密闭的容器中，包装充整。接收时应检查以下项目或额外的必要项目:

·培养基名称，独立成分、添加成分名称及产品编号；

·批号；

·最终pH；

·储存信息和有效期；

·技术数据清单；

·质控证书；

·必要的安全和(或)危害数据。

4.2.1培养基验收员建立并更新《实验室在用培养基清单》，包括商品化脱水合成培养基和商品化即用型培养基。对于培养基的使用遵循先入先出的原则。

4.2.2对验收合格的培养基，按储存要求进行储存。

4.2.3培养基拒收项目如下但不限于:

￭ 验收以上检测项目时有不合格项目

￭ 培养基成分和含量比例不符合要求

￭ 有效期不合格

￭ 外包装上资料模糊不清

￭ 包装破损